Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
의약품 평가 연구 센터(CDER)는 미국 식품의약국(FDA) 내의 연방 기관으로, 의약품의 안전성과 유효성을 평가하는 일을 담당합니다. 이 센터는 신약 신청을 검토하고, 사용 중인 의약품의 안전성 데이터를 조사하며, 의약품 개발과 임상 시험 설계에 관한 지침을 기업에 제공합니다.
이 센터는 1902년 작은 실험실로 시작하여 시간이 지나면서 크게 확장되었습니다. 1906년 순수 식품 및 의약품법은 의약품 규제의 시작을 알렸으며, 1937년 엘릭서 설파닐아미드 사건은 시판 승인 전 안전성 시험을 의무화하게 했습니다. 1962년 케푸버-해리스 수정안은 기업이 안전성과 유효성을 모두 입증하도록 요구함으로써 감독을 더욱 강화했습니다.
이 연방 기관은 정부 사무소로서 내부적으로 운영되므로 일반 대중이 방문하는 것은 보통 허용되지 않습니다. 그 활동에 대해 알고 싶다면 공식 웹사이트를 방문하거나, 새로운 의약품을 개발하는 기업과 연구자를 위해 제공되는 온라인 교육 과정과 웨비나에 참여할 수 있습니다.
1940년대에 이 기관은 제2차 세계 대전 중 미군을 위한 페니실린의 감독과 시험에서 중요한 역할을 했습니다. 이 역사적 책임은 정부 기관이 공중 보건을 보호하면서 전시 노력을 지원할 수 있음을 보여주었습니다.
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